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惠州市食品药品监督管理局2019年1月行政处罚信息公告第三期

序号 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 违法企业组织机构代码 法定代表人姓名 主要违法事实 行政处罚的种类和根据 行政处罚的履行方式和期限 作出处罚的机关名称和日期 备注
1 (惠市)食药监械罚〔2018〕072号 使用不符合经备案的产品技术要求医疗器械(橡胶)检查手套案 惠州大亚湾经济技术开发区西区社区卫生服务中心 1244130058142525XP  2018年11月28日,惠州大亚湾经济技术开发区西区社区卫生服务中心使用的(橡胶)检查手套(生产日期为2017年04年18日),经我局抽验不合格。2018年11月29日,执法人员送达了上述检验报告、广东省医疗器械抽验产品检验结果送达告知书,并告知其复检相关事宜。同时,对该单位进行了现场检查,制作了《现场检查笔录》。现场检查未发现上述批号医疗器械实物库存,检查现场该单位提供了购进使用等证据材料。经调查,该单位的上述批号医疗器械,购进数量为1000付,购进单价是每付1.20元,出库使用了1000付。 免予处罚,违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第一款第(一)项之规定,依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第一款第(一)项、第二款之规定 主动履行 惠州市食品药品监督管理局20190110
2 (惠市)食药监械罚〔2018〕069号 经营不符合备案的产品技术要求的医疗器械(橡胶)检查手套案 惠州市健宁医疗器械有限公司 91441303787996242F  陈玉虾 2018年12月10日,执法人员对该单位进行了现场检查,制作了《现场检查笔录》。现场检查未发现上述批号医疗器械实物库存,检查现场该单位提供了购进凭证、生产商“佛山华士康医用品有限公司”的资质证明文件复印件。并对该公司法定代表人陈玉虾制作了《询问调查笔录》,核实了该单位提供的相关证据材料和上述医疗器械的生产、销售、库存情况。
  经调查,该单位销售的上述批号医疗器械,购进了1件,每件530元,每件1000双,购进单价是每双0.53元;销售了1000双,销售价是每双1.20元。
免予处罚,违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第一款第(一)项之规定,依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第一款第(一)项、第二款之规定 主动履行 惠州市食品药品监督管理局20190110
3 (惠市)食药监药罚〔2018〕066号 惠州市宝芝林药业连锁有限公司陈江金信达分店经营超过有效期药品案 惠州市宝芝林药业连锁有限公司陈江金信达分店 914413005555795464 黄祖豪/陈友 2018  11  23 日我局依法对位于惠州市惠城区陈江街道办事处金信达商住区C17的惠州市宝芝林药业连锁有限公司陈江金信达分店进行现场检查时,发现该单位待售的新生化颗粒、乙肝宁颗粒、安络痛片、利君沙、双氯芬酸钠肠溶片等6个品规的药品均已超过药品包装上标注的有效期。经查,该单位超过有效期药品库存相关情况如下: 新生化颗粒两次合计购进数量共5盒,购进单价分别是每盒3.8元(2盒)和4.1元(3盒),销售数了1盒,销售单价是15元/盒,销售收入15元,库存数量4盒,库存货值60元;乙肝宁颗粒购进了1盒,购进单价是每盒16元,库存数量1盒,没有销售,销售单价是20元/盒,库存货值20元;安络痛片购进了1盒,购进价是每盒12.0元,库存数量1盒,销售单价是15元/盒,库存货值15元;利君沙购进了1盒,购进价每盒5.30盒,库存数量1盒,没有销售,销售单价是8元/盒,库存货值8元;双氯芬酸钠肠溶片购进了2瓶,购进单价是每盒1元,库存数量1瓶,销售了1瓶,销售单价是5元/瓶,销售收入5元,库存货值5元。库存货值合计108元。据林辉萍陈述上述所销售的药品是在效期内,超过效期的药品没有销售过。经统计:本案违法所得0元,本案涉案货值为108元。 违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第(三)项、《药品流通监督管理办法》第十二条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《药品流通监督管理办法》第三十条第(三)项、《惠州市食品药品监督管理局主要食品药品违法行为行政处罚自由裁量权裁量规定》第十九条的规定,1、警告;2、没收违法销售的药品"新生化颗粒4盒、乙肝宁颗粒数量1盒、安络痛片数量1盒、利君沙数量1盒、双氯芬酸钠肠溶片数量1瓶";3、 处违法生产、销售药品货值金额1.5倍的罚款,即 162元。 主动履行 惠州市食品药品监督管理局20190108
4 (惠市)食药监药罚〔2018〕073号 违反药品购销记录必须真实完整案  惠州市中和药业有限公司 914413237629437506 吕水发 2018  11  27日,我局依法对位于惠阳区平潭镇解放街51号的惠州市惠阳区平潭镇平潭医药商场进行现场检查时,发现该单位的药品经营货架摆放有“葡萄糖注射液”,并提供了葡萄糖注射液购进凭证。经审查该凭证有显示“《药品清单》,客户名称为惠州市惠阳区平潭镇平潭医药商场,药品名称/规格/剂型为葡萄糖注射液20ml;10g*5支,批准文号为H20084491,数量1件计80盒,单价2.05元,批号为18101902,有效期为2020-09”等字样。该凭证没有标注销货单位,据该药店相关人员陈述是从惠州市中和药业有限公司购进,该行为属《中华人民共和国药品管理法》第十八条[药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容]规定的情形。经调查,上述情况属实。 违反了《中华人民共和国药品管理法》第十八条,依据《中华人民共和国药品管理法》第八十四条规定,警告 主动履行 惠州市食品药品监督管理局20190110

来源: 时间: 2019-01-16