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惠州市市场监督管理局2019年9月行政处罚信息公告

序号 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 违法企业组织机构代码 法定代表人姓名 主要违法事实 行政处罚的种类和根据 行政处罚的履行方式和期限 作出处罚的机关名称和日期 备注
1 惠市监药罚〔2019〕012号 惠州市皮肤病防治研究所生产劣药“水杨酸苯甲酸碘酊”、“苯甲酸水杨酸软膏”、“硫软膏”案 惠州市皮肤病防治研究所 91445200551685878F 刘永忠 在市市场监督管理局组织的2019年药品日常抽检中,当事人配制的以下制剂“水杨酸苯甲酸碘酊”(包装规格:100ml/瓶、批号:190516),经惠州市食品药品检验所检验(检验报告编号:YC201900366),结果不符合广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册粤HB20112341标准规定([含量测定]项下“碘酊”项目不符合规定);“苯甲酸水杨酸软膏”(包装规格:20g/瓶、批号:190531), 经惠州市食品药品检验所检验(检验报告编号:YC201900364),结果不符合《广东省医疗机构制剂规范》(第四册)标准规定([检查]项下“粒度”项目不符合规定);“硫软膏”(包装规格:30g/瓶、批号:190505), 经惠州市食品药品检验所检验(检验报告编号:YC201900377),结果不符合《中国医院制剂规范》(西药制剂第二版)标准规定([检查]项下“粒度”项目不符合规定)。 依据《惠州市食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权暂行规定》第十五条(行政相对人有下列情形之一的,适用“从轻”处罚)第(一)项(初次违法,无主观恶意,违法行为未造成严重后果的)、《药品管理法实施条例》第六十六条(生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的;医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的,依照《药品管理法》七十四条的规定给予处罚)、《中华人民共和国药品管理法》第七十四条(生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任)的规定。 自动履行

接到处罚决定书之日起15日内到指定银行缴纳罚款
惠州市市场监督管理局 2019-09-09
2 惠市监妆罚〔2019〕013号 惠州市肌缘生物科技股份有限公司生产未取得批准文号的特殊用途化妆品案 惠州市肌缘生物科技股份有限公司 91441300719204952L 张林峰 根据广东省药品监督管理局的核查函,标示当事人生产的化妆品“肌缘防晒霜”(规格:40g,生产批号:S/N000410,限期使用日期:2021/03/23) 在甘肃省定西市被抽检,经甘肃省药品检验研究院检验(报告编号:GS2019HG0167),结果不合格(检出批件及标签未标识的防晒剂:水杨酸乙基已酯) 依据《惠州市食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权暂行规定》第十七条(行政相对人有下列情形之一的,应当按“从重”处罚)第(三)项(被行政执法部门处以罚款以上行政处罚后,自处罚决定生效之日起两年内又因相同或类似违法行为被查处的)、《化妆品卫生监督条例》第二十五条(生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得3到5倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》)的规定 自动履行

接到处罚决定书之日起15日内到指定银行缴纳罚款
惠州市市场监督管理局 2019-09-09

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来源: 惠州市市场监督管理局(知识产权局) 时间: 2019-09-09